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（来源：求实药社）
当地时间 10 月 13 日，2025 年 ESMO 年会常规摘要正文重磅发布。本届大会上，华海药业子公司华奥泰生物展示了 PD-L1/VEGF 双抗HB0025 联合化疗一线治疗 NSCLC 的 II 期研究的初步结果。
该研究评估了 HB0025 联合化疗治疗晚期 NSCLC 的疗效和安全性，纳入了未接受过治疗的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，且未携带 EGFR 或 ALK 基因变异。患者被分为两组，研究的主要主要终点为客观缓解率 (ORR)。
队列 1（鳞状 NSCLC）中患者接受 20mg/kg HB0025 联合卡铂/紫杉醇方案；
队列 2（非鳞状 NSCLC）中患者接受 20mg/kg HB0025 联合卡铂/培美曲塞方案。
队列 1（鳞状 NSCLC）中患者接受 20mg/kg HB0025 联合卡铂/紫杉醇方案；
展开剩余52%队列 2（非鳞状 NSCLC）中患者接受 20mg/kg HB0025 联合卡铂/培美曲塞方案。
截至 2025 年 4 月 25 日，共入组 113 例患者（队列 1=58 例，队列 2=55 例）。中位年龄 65.0 岁。中位随访时间为 4.47 个月。其中 87 例患者至少进行过一次基线后肿瘤评估，无进展生存期（PFS）尚未确定。
疗效方面，队列 1 的 ORR 为 83.3%（40/48），其中 PD-L1 TPS < 1%、TPS 1∼49% 和 TPS ≥50% 患者的 ORR 分别为 87.5%（7/8）、72.7%（8/11）和 100.0%（15/15）；疾病控制率（DCR）为 95.8%（46/48）。
队列 2 的 ORR 为 56.4%（22/39），DCR 为 94.9%（37/39）。
安全性方面，39.8%（45/113）的患者发生了≥3 级治疗相关不良事件（TRAE），最常见的 ≥3 级 TRAE 包括中性粒细胞计数下降和白细胞计数下降。3 例患者因 TRAE 停药，其中 1 例患者因 4 级急性肝衰竭和急性肾损伤停药，这也是唯一致死性 TRAE。 21.2% (24/113) 的患者报告了免疫相关不良事件 (irAE)，而出血相关 TRAE 仅发生于 8.8% (10/118) 的患者。
值得一提的是，华奥泰计划在今年启动一项多中心、随机、双盲、对照的 III 期临床研究。
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